Ostrzeżenie dla włocławian, którzy kupili zawiesinę do wstrzykiwań o nazwie Diprophos. Medykament został wycofany z obrotu i nie należy go przyjmować.
1 stycznia 2023 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję informującą o wycofaniu z obrotu 10 wadliwych serii leku Diprophos – glikokortykosteroidu stosowanego w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów, reagujących na leczenie kortykosteroidami.
Według danych KtoMaLek.pl ciągu ostatnich 30 dni w całym kraju sprzedano blisko 16 tys. opakowań wadliwych serii leku Diprophos. Najwięcej, bo ponad 900 opakowań, sprzedano na terenie Warszawy.
Systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że we Włocławku sprzedano ponad 70 opakowań wycofanego leku.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał Rapid Alert klasy II, przesłany przez organ belgijski (Federal Agency for Medicinal and Health Products dalej FAMHP), który dotyczył wycofania konkretnych serii leku Duprophos. W komunikacie wskazano, że istnieje możliwość wystąpienia brązowych cząstek o metalicznym wyglądzie, które zostały zidentyfikowane jako cząstki stali nierdzewnej. Jak możemy przeczytać w komunikacie:
FAMHP na podstawie przeprowadzonej oceny medycznej nie stwierdził zagrożenia występowania ogólnoustrojowych skutków ubocznych w związku ze stwierdzoną niezgodnością natomiast ocenił, iż nie można wykazać bezpieczeństwa stosowania ww. produktu, w odniesieniu do potencjalnych reakcji miejscowych, zwłaszcza nowych, zaostrzonych lub przedłużających się stanów zapalnych i reakcji nadwrażliwości. FAMHP zarekomendowało wycofanie serii objętych zawiadomieniem.
Ponadto z GIF wpłynęło także zawiadomienie przesłane przez podmiot odpowiedzialny, dotyczące potencjalnego defektu leku Diprophos. Firma również zarekomendowała profilaktyczne wycofanie produktu na poziomie hurtowym oraz poinformowała, że seria W036601 w całości została wstrzymana w obrocie (nie zostanie wprowadzona na rynek), z kolei serie W030205 i W033583 zostały częściowo wprowadzone do obrotu, a częściowo wstrzymane u wytwórcy.
W trakcie czynności wyjaśniających GIF uzyskał również stanowisko Ministra Zdrowia, poparte opinią Konsulstanta Krajowego w dziedzinie endokrynologii, który wskazał, że w Polsce nie ma odpowiedników leki Diprophos, jednakże są dostępne inne produktu o zbliżonym działaniu. Jednocześnie Konsultant Krajowy zwrócił uwagę na fakt, że nieznane jest faktyczne zagrożenie opisanej wady, dlatego rekomenduje wycofanie pozostałych w obrocie opakowań leku. Do opinii tej przychylił się Minister Zdrowia.
Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję zakazie wprowadzania do obrotu oraz o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Zgodnie z decyzją nr 5/2023 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań o numerach serii:
Na mocy decyzji nr 1/2023 zakazano wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań o numerach serii:
0
0
0
0
0
0
Marzena22:06, 04.02.2023
Kochani,
Włocławek nadal nie ma apteki całodobowej.
Za poprzednika Andrzej Pałuckiego były nawet cztery apteki całodobowe. Plac Wolności, Pogotowie Ratunkowe, Galeria Millennium, Wiejska.
Obecnie nie ma żadnej apteki całodobowej, Marek Wojtkowski zawiódł całkowicie!
Ale jest jedna apteka na szczęść która działa dłużej niż do 21:00. Właśnie odkryłam, może się komuś ta wiadomość przyda, przy Placu Grodzkim, zaraz przy Wzorcowni SuperPharm ma aptekę i działa ona aż do 23:00. Także jak ktoś coś to warto tam się udać, nie trzeba zaraz po 21 jechać do Torunia, do 23 można jeszcze we Włocławku. Także dla kobiet z dziećmi którym nagle potrzeba leku, choć te dwie godziny mogą pomóc.
Korzystałam i się ucieszyłam, bo w ta śnieżycę, nie chcę jechać tyle kilometrów, a przed chwilą udało się kupić lek 👏😊
lekorz00:17, 05.02.2023
i tak ta włocławska ciemnota wszystko zeżre
....................09:37, 05.02.2023
Tusk powiedział że nie strzelał do Górników w Jastrzębiu, historia nie zapomni ///////////////
re .................09:42, 05.02.2023
A Jaruzelski , Kociołek , Kiszczak strzelali do górników ????????? W zeznaniach ...oni nawet nie wiedzieli kto to są ci ,,górnicy,, .... może to mieszkańcy gór ...
Kowal, Choceń 10:25, 05.02.2023
Na dzwonek w pilnej sprawie też otworzą,po ludzku po prostu.
Do której?10:39, 05.02.2023
Co?
Ręce w odbycie władz15:02, 05.02.2023
Kureffski portal anuluj bo przegramy artykuł.
2 1
A co? Strzelał?