Kolejna głośna decyzja GIF. Powodem wycofania popularnego leku na nadciśnienie jest ...

Jedne z najpopularniejszych tabletek na leczenie nadciśnienia zostały wycofane z obrotu na terenie Polski. Chodzi o kilka serii Oxycardilu. Decyzja została podjęta na wniosek samego producenta.

O swojej decyzji Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował w czwartek, 15 lutego. Decyzja ma związek z wynikami badań, które przeprowadzono na lekach w ostatnim czasie. Ich efektem jest wycofanie 7 serii produktu Oxycardil 240 (Diltiazemi Chydrochloridum).

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Oxycardlil 240, w związku z uzyskaniem, podczas badań stabilności, wyników uwalniania substancji czynnej niezgodnych ze specyfikacją - poinformował w swoim komunikacie GIF. 

Rozporządzenie dotyczy serii: 330771 - data ważności: 31.10.2018, 326786 - data ważności: 30.09.2018, 378785 - data ważności: 29.02.2020, 366577 - data ważności: 30.09.3019, 353494 - data ważności: 31.05.2019, 321123 - data ważności: 31.08.2019 i 313499 z datą ważności do 30.04.2018.

[ZT]27936[/ZT]

Decyzja wydana przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny ma wymiar natychmiastowej wykonalności. 

Producentem leku Oxycardil 240 jest spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Vedim. Produkt stosuje się w przypadku nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca pod postacią stabilnej, niestabilnej. Można go także zażywać przy naczynioskurczowej dławicy piersiowej.

Stosowanie wycofanych ze sprzedaży partii nie jest jednak niebezpieczne dla zdrowia.