Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Atorvox. To lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu.
Atorvox to lek doustny w postaci tabletek powlekanych stosowanych przy nadmiarze cholesterolu i tłuszczów we krwi, stosowany w przypadkach gdy dotychczasowe diety i aktywność fizyczna nie przyniosły skutków.
Stosuje się go u dorosłych, młodzieży i dzieci po 10. roku życia w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, rodzinnej hipercholesterolemii heterozygotycznej lub hiperlipidemii mieszanej.
O wycofanie leku Atorvox zawnioskował do Głównego Inspektora Farmaceutycznego Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Wycofanie leku ma związek z błędem w oznaczeniu mocy produktu leczniczego na opakowaniu.
Z aptek w całym kraju wycofywany jest Atorvox (Atorvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane o numerze serii 21212 z terminem ważności oznaczonym na 09.2023. Podmiotem odpowiedzialnym za dystrybucję jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Opakowania tej serii zawierają prawidłową informację o dawcę leku tj. 40 mg na trzech ścianach opakowania. Natomiast na jednej ścianie opakowania umieszczona jest błędna informacja o mówiąca, że moc leku to 20 mg - podaje serwis leki.pl.
Błąd ten może doprowadzić do wydania pacjentowi w aptece leku z nieprawidłową dawką, a to w konsekwencji może być zagrożeniem dla jego zdrowia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
0
0
0
0
0
0
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu ddwloclawek.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz