Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju trzy serie popularnej maści. Pozostawienie produktu w obrocie mogło stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Chodzi o maść Mupina, która stosowana jest do zwalczania w nosie bakterii z grupy gronkowców. Każdego miesiąca, jak podaje serwis ABC Zdrowie Wirtualnej Polski, wykupują około 2000-3000 opakowań maści.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF w komunikacie podał, że decyzja została podjęta po wpłynięciu do urzędu informacji o wynikach badań poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia kilku serii maści.
Dotyczy to serii 101912.1, termin ważności: 10.2022 r., a także serii 101913.1, termin ważności: 10.2022 r. oraz 102111.1, termin ważności: 10.2024 r. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie maści na rynek jest niemiecki INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH.
Inspektorat wskazuje, że pozostawienie produktu na rynku mogłoby stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
- Mając na uwadze fakt, iż w chwili obecnej nie jest znana przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją, a także struktura stwierdzonego zanieczyszczenia oraz jego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu, w ocenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie przedmiotowego produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta - czytamy w uzasadnieniu.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz