Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju serię leku stosowanego m.in. w leczeni depresji. Inspektorat wskazuje, że chodzi o wadę jakościową produktu.
Wszystko z uwagi na protokół badań z Narodowego Instytutu Leków, który wpłynął do GIF.
Badana próbka, jak napisano w dokumentacji, nie spełnia wymagań w zakresie parametru - czystość chromatograficzna w odniesieniu do zawartości pojedynczego zanieczyszczenia.
GIF w tej sytuacji postanowił wycofać lek z obrotu, ponieważ "nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, przyjmującego produkt". Decyzja o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dotyczy jednej serii produktu leczniczego.
Chodzi o produkt Andepin (Fluoxetinum), kapsułki twarde, 20 mg, zawartość opakowania: 30 kapsułek w blistrach. numer serii: 031122.
- To lek przeciwdepresyjny zawierający fluoksetynę, należącą do leków z grupy SSRI - jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie przeciwdepresyjne ujawnia się po kilku tygodniach stosowania tego leku - podaje Radio Zet.
Andepin (Fluoxetinum), kapsułki twarde, 20 mg, zawartość opakowania: 30 kapsułek w blistrach
numer GTIN: 05909991065515
numer serii: 031122,
data ważności: 30.11.2024
podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o., ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań
0
0
0
0
0
0
Belka09:10, 27.07.2023
Najpierw wypuszczą do sprzedaży ,a później dopiero wycofują. A gdzie kontrola jakości przed sprzedażą?
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu ddwloclawek.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Gospodarz spod Włocławka pastwił się nad świniami
No niestety większość tego typu rolasow to nieudacznicy którym jedyne co udało się w życiu to odziedziczyć gospodarkę. Nauczeni ze unia da, a rolnik s.r.a. Później z brakiem mózgu i lda tego typu zaniedbania
Ludwiniwo
11:05, 2025-05-23
Gospodarz spod Włocławka pastwił się nad świniami
Nie bać obojętnym idź na wybory rząd szykuje nam piekło.
Kik
10:40, 2025-05-23
Gospodarz spod Włocławka pastwił się nad świniami
"Niebezpieczne związki Rafała Trzaskowskiego"na YouTubie Kanał ,,Dla pieniędzy"
Pol
10:39, 2025-05-23
Gospodarz spod Włocławka pastwił się nad świniami
Okazuje się że w Polsce świna ma iększe prawa niż nienarodzone dziecko.
Ano
10:31, 2025-05-23