Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił wycofanie z obrotu wszystkich serii leku Viglita, używanego przez pacjentów z cukrzycą typu 2. Decyzja ta podyktowana jest problemami jakościowymi wykrytymi podczas badań kontrolnych.

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał komunikat o natychmiastowym wstrzymaniu sprzedaży leku Viglita na terenie całego kraju.

Viglita, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, jest przeznaczona dla dorosłych pacjentów, zwłaszcza tych z nadwagą. Lek działa poprzez stymulację trzustki do produkcji insuliny, co pomaga kontrolować poziom glukozy we krwi i zapobiegać powikłaniom związanym z cukrzycą.

GIF wycofuje lek Viglita ze względu na problemy jakościowe

Decyzja o wstrzymaniu obrotu leku została podjęta na podstawie wyników badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.

Badania te wykazały, że lek nie spełnia wymaganych standardów jakościowych jednego z parametrów, a mianowicie "odporności tabletek niepowlekanych na ścieranie".

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności." - podkreśla GIF.

GIF informuje, że decyzja dotyczy wszystkich serii leku Viglita (Vildagliptinum), 50 mg, w różnych opakowaniach:

• 14 tabletek, nr GTIN 05909991401856,
• 28 tabletek, nr GTIN 05909991401863,
• 30 tabletek, nr GTIN 05909991401870,
• 56 tabletek, nr GTIN 05909991401887,
• 60 tabletek, nr GTIN 05909991401894,
• 180 tabletek, nr GTIN 05909991401900.

Producentem odpowiedzialnym za Viglitę jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.