Kilka partii leków stosowanych w leczeniu astmy oraz obturacyjnej chorobie płuc zostało wycofanych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Pacjenci powinni zaprzestać ich stosowania i oddać je do utylizacji.
W trybie natychmiastowym Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z aptek preparaty Bufomix Easyhaler i Formoterol Easyhaler.
GIF wydał już oficjalny komunikat w tej sprawie.
Decyzje wydano na podstawie informacji, która dotarła do Głównego Inspektoratu Sanitarnego z Fińskiej Agencji Leków Fimea. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Orion Corporation z Finlandii.
Produkty zostały wycofane prewencyjnie. Poinformowano leki mogą być obarczone wadą jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej, a tam znajduje się proszek do inhalacji.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podał szczegóły dotyczące wycofanego proszku do inhalacji o nazwie Formoterol Easyhaler (12 miligramów/dawka). To produkty o numerze serii 2006402 (termin ważności 05.2022) i 2035257 (termin ważności 11.2022).
W przypadku leku o nazwie Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg/dawka) chodzi o produkt o numerze serii 2032584 z terminem ważności do października 2022 roku.
Pacjenci, którzy posiadają leki o wymienionych numerach seryjnych powinni zaprzestać ich stosowania i oddać je do utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz