Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży w całym kraju popularny lek przeciwbólowy. Co więcej zakazał też wprowadzania go do obrotu. Powodem jest wada jakościowa. Znamy szczegóły tej decyzji.
Chodzi o lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy APAP dla dzieci FORTE (Paracetamolum) w syropie.
To lek w formie doustnej zawiesiny. Stosuje się go w doraźnym łagodzeniu małego oraz umiarkowanego bólu a także gorączki. Podawany jest min. w bólach głowy, gardła, Zawiesinę podaje się m. in. w: bólu głowy, gardła również przy przeziębieniu lub grypie, bolesnym ząbkowaniu czy bólu po usunięciu migdałków..
- Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło kilka zgłoszeń, że zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, a ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - wskazuje GIF.
GIF potwierdził badaniami, że wada jakościowa polega na rozwarstwieniu, spienieniu oraz silnym napowietrzeniu zawiesiny. Z kolei niewłaściwy wygląd leku związany jest ze zbyt małą pojemnością butelki w stosunku do zastosowanej objętości zawiesiny produktu leczniczego (pojemność butelki 150 ml, objętość zawiesiny 150 ml).
- Obserwowane spienienie produktu wynika z braku możliwości odpowietrzenia zawiesiny po procesie napełniania butelek ze względu na brak wolnej przestrzeni pomiędzy górnym poziomem zawiesiny a szyjką butelki. Istnieje więc ryzyko niewłaściwej homogenizacji zawiesiny przez pacjenta a co za tym idzie istnieje ryzyko nieodpowiedniego dawkowania. Tymczasem niewłaściwe dawkowanie stwarza wysokie ryzyko dla zdrowia i życia - podaje Radio Zet.
APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497:
0
0
0
0
0
0
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu ddwloclawek.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
S10 przez Włocławek: Mieszkańcy grożą GDDKiA sądem
wariant 3 przy Toruńskiej
Piotr D.
11:54, 2025-07-04
Orlen stawia kolejną stację we Włocławku. Znamy termin
I po co siejesz zamet i propagande aparatczyku.Paliwo bylo po 8 zlotych bo barylka kosztowala ponad 120 dolarow(czerwiec 2022).Dzis kosztuje 68 dolarow.Madry przeliczy i zrozumie.A aparatczyk bedzie klamal w zywe oczy.
Jaro 76
11:50, 2025-07-04
S10 przez Włocławek: Mieszkańcy grożą GDDKiA sądem
Będą jeździć jak ich rodzina będzie ściągać w urnach do siebie, bo tu nie będą mieszkać. Już teraz mnóstwo osób ściąga swoich bliskich nawet z cmentarzy do siebie. Róbcie dalej wioskę z Włocławka Ograniczeni Umysłowo Krzykacze!
WY no cha
11:27, 2025-07-04
S10 przez Włocławek: Mieszkańcy grożą GDDKiA sądem
Będą jeździć jak ich rodzina będzie ściągać w urnach do siebie, bo tu nie będą mieszkać. Już teraz mnóstwo osób ściąga swoich bliskich nawet z cmentarzy do siebie. Róbcie dalej wioskę z Włocławka Ograniczeni Umysłowo Krzykacze
Won z Włocławka
11:11, 2025-07-04
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz