Antybiotyk wycofany z obrotu! Masz go w apteczce?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię antybiotyku. Lek może stanowić zagrożenie dla pacjentów. 

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół badań dotyczący produktu leczniczego Duracef (Cefadroxilum), 250 mg/5 ml.

- W orzeczeniu protokołu stwierdzono, że badana próbka produktu nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego. Niezgodności dotyczyły parametru uwalnianie cefadroksylu - informuje serwis mgr.farm. 

Dlatego też, z powodu stwierdzenia wady jakościowej, zdecydowano o wycofaniu leku. 

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu produkt leczniczy
DURACEF (Cefadroxilum), 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej,
numer serii 2209025
data ważności: 03.2024
podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Ltd, Irlandiahttps://t.co/XnJdEqAdri

— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) June 14, 2023

- W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania cefadroksylu w czasie 30 minut, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, przyjmującego przedmiotowy produkt, wynikającego z braku skuteczności leku – informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny w wydanej decyzji.

Duracef. Co to za lek?

Duracef jest antybiotykiem przepisywanym na receptę.

Jest stosowany w leczeniu m.in.  zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, układu moczowego, zapalenia szpiku czy bakteryjnego zapalenia stawów. 

Szczegóły dot. wycofanego produktu leczniczego:

DURACEF (Cefadroxilum), 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej,
numer serii 2209025,
data ważności: 03.2024
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, Irlandia